產品名稱：聚山梨酯80（II），Polysorbate 80（For Injection）

CAS號：9005-65-6CDE登記卡號：F20190001857（A）FDA DMF檔案整理號：35699CEP資格證產品編號：R0-CEP2020-419-Rev 00藥典規范復合性：ChP/USP/EP/JP存儲的條件：遮光，填料密封永久保存

產品特點

無法海外藥典、美利堅藥典、日本國藥典標準的選擇仿真植物從何而來的高色度奶茶原料，可承受室溫滅菌處理，商品批間平穩性佳；優于于非注塑型號廠品，酸值、過硫化值、肌膚水分更低；控住微生物內內毒素和無菌操作，最合適皮下注射劑的施用規范。

產品應用

非陽離子表層親水性劑、增容劑、潤濕劑、pvc增塑劑，用做為水包油型攪拌劑。

安全性評價

相較于非填充用聚山梨酯80，聚山梨酯80（II）在做實驗的時候采集體系終溶度0.5mg/mL下未誕生溶血及紅神經元團結現像；聚山梨酯80（II）仿真臨床檢驗比較高濃度值，經美國兔耳緣冠狀動脈滴注，耳緣冠狀動脈血官均未造成強烈疾病改動，聲明書本品對血官無促使性；不同之處于非滴注用聚山梨酯80，在豚鼠積極主動過敏性試驗臺中，聚山梨酯80（II）給藥組沒見不正常反饋的情況，對外周血學、血凝、血生化模式等指標沒見毒理學目的的變化；聚山梨酯80（II）的主要接受量（MTD）特殊過于非填充用聚山梨酯80；不低于研究探討報告的格式源自應有GLP資格的安全的性評介服務中心。 返回列表